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INGÉNIEUR EN IMMUNOESSAIS/BIOANALYSE - BPL
Contexte
Quality Assistance est une CRO analytique de référence pour l’industrie pharmaceutique innovante.
Nous sommes des experts en sciences analytiques du médicament et nous accompagnons nos clients tout au long des études non cliniques et cliniques jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché et au-delà.
Pour chaque client et chaque projet, nous concevons des solutions personnalisées : nous définissons les protocoles analytiques, développons des méthodes d’analyse spécifiques et/ou réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots permettant d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés.
Quality Assistance recrute un.e spécialiste en Immunoessais pour son équipe Bioanalyse afin de travailler sur des projets clients liés à l'analyse de matrices biologiques par Ligand Binding assays.
Votre mission
Vous rapporterez au Responsable de l'équipe Immunoassays.
Vous ferez partie d'une équipe de 5 à 6 personnes.
L'équipe que vous intégrerez réalise des analyses de matrices biologiques (sang, plasma, sérum, tissus, urine, etc.) par immunoessais de type ELISA, ECLIA, Multiplex dans le respect des guidances internationales (GLP, GCP, GCLP, EMA, FDA, ICH) et pour des tests de dosages pharmacocinétiques, dosages ADA (anti-drug antibodies), dosages des biomarqueurs.
Après une période de formation et d'intégration, et en collaboration avec le Team Leader,
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Vous participerez au traitement et à la préparation des échantillons reçus afin d'effectuer des dosages et analyses en appliquant les protocoles d'étude en application.
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Vous appliquerez les méthodes existantes
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Vous assurerez, en autonomie, le transfert ou le développement de nouvelles méthodes analytiques
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Vous assurerez, en autonomie, la validation de méthodes analytiques dans le respect des guidances
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Vous traiterez les données, interpréterez les résultats, les discuterez et tirerez des conclusions
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Vous validerez les raw data
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Vous rédigerez des protocoles et rapports d'étude
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Vous participerez à la vie du laboratoire : maintenance d'un appareil spécifique selon les procédures, suivi des réactifs, amélioration continue, etc.
En fonction de votre niveau d'expertise et d'autonomie, vous pourrez également
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Fournir du support lors d'audits et/ou d'investigations
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Écrire et/ou réviser les protocoles et procédures pour l'équipe après échange avec les managers
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Participer à la formation interne du personnel sous la supervision des managers
Votre profil
Master/Ingénieur avec une spécialisation en biologie ou biochimie
Sont requis :
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Plusieurs années d'expérience dans le domaine des immunoessais et/ou de l'immunologie
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Bonne expérience technique en ELISA/ECLIA appliquée à l'analyse de matrices biologiques (Ligand Binding Assays)
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Expérience de travail dans un cadre GLP
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Bonne connaissance des guidances (EMA, FDA, ICH) applicables à la bioanalyse
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Bonne capacité à s'exprimer en français et en anglais (rédaction de rapports/documents scientifiques, rédaction de mails, contacts avec les clients, etc.)
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Bon esprit d'équipe
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Multitâche, vous êtes capable de prioriser votre travail et de travailler en autonomie
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Rigoureux, vous parvenez à identifier les anomalies/problèmes/difficultés rencontrés lors de la réalisation des analyses
Constituent un plus :
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Bonne connaissance pratique et théorique des techniques suivantes : Multiplex et/ou Cell-based assays et/ou cytométrie en flux
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Connaissance des produits biothérapeutiques (anticorps monoclonaux, anticorps conjugués, protéines, peptides recombinants) et des réglementations en vigueur dans ce domaine (EMA et FDA)
Pourquoi rejoindre Quality Assistance ?
Vous souhaitez vous épanouir dans un cadre professionnel tout en gardant une approche humaine ? Vous recherchez une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide, où il fait bon-vivre et travailler ?
Postulez dès maintenant pour rejoindre notre CRO analytique ! Nous poursuivons un objectif commun : accélérer l’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.
Vous bénéficierez d’un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux (chèques repas, assurance hospitalisation et soins ambulatoires, assurance groupe, bonus).
Dès votre entrée en fonction, vous suivrez un programme de formation complet et adapté à votre profil et nouveau rôle.
Saviez-vous qu’en 2023 nous avons accueilli, intégré et formé 23 nouveaux collègues ? Nous avons également promu 25 collaborateurs (mobilité verticale). 2 postes ont été pourvus par des candidats internes.
Nous créons de multiples opportunités afin que vous puissiez vous intégrer à votre nouvel environnement de travail et apprendre à connaître vos nouveaux collègues (afterworks, activités sportives et récréatives, team buildings, soupers de département, soirées de fin d’année, BBQ, événements pour les familles, etc.). Nous chouchoutons nos collaborateurs et prenons soin d’eux : cours de sport gratuits, fruits et boissons nonsucrées gratuites, livraison journalière de lunchs et de pains, car-wash gratuit, service de repassage via titres-services, boîte à livres et jeux de société à disposition, et bien plus encore...
Vous rejoindrez une entreprise à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions !
À propos de Quality Assistance
Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.
Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :
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Nous définissons les protocoles analytiques ;
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Nous développons des méthodes d’analyse spécifiques ;
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Nous réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots.
Ces analyses permettent d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés par nos clients.
Avec plus de 40 ans d’expertise en sciences analytiques, Quality Assistance détient une position unique sur ce marché mondial grâce :
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à la centralisation de tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique) ;
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250 professionnels hautement qualifiés ;
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à un large panel de techniques analytiques et d’équipements de pointe.
Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.
Visitez https://www.quality-assistance.com/quality-assistance/leading-analytical-cro pour en savoir plus
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