Les impuretés dans les principes actifs d'origine biotechnologique

9th Dec 2014

Lors de cette conférence, les différentes catégories d’impuretés potentiellement présentes dans une substance active d’origine biotechnologique ont été étudiées. Pour chacune d’entre elles, une évaluation de la criticité en termes de sécurité et d’efficacité, une ou plusieurs solutions analytiques et une stratégie de contrôle adaptée ont été présentées. Les anticorps monoclonaux ont été utilisés comme exemple mais les recommandations se voudront extrapolables à d’autres types de protéines recombinantes. Les différents sujets ont été abordés par des experts en ces matières.