Contexte

Dans le cadre de la croissance de son activité et en vue d’un important agrandissement de ses laboratoires, Quality Assistance souhaite renforcer son équipe IT en recrutant un IT Team Leader pour gérer et développer le service IT Lab Software CSV - VSI (Computer System Validation – Validation de systèmes informatisés).

Votre mission

Membre de l’équipe IT (12 personnes), vous rapportez au IT Manager.

Vous êtes en charge de l’organisation et du développement du service de gestion des logiciels externes de suivi de laboratoire (ELN, SDMS, …) et du pilotage des équipements d’analyse, dans un cadre GxP.

Dans ce cadre, vos tâches et responsabilités sont les suivantes :

Gestion RH :

  • Coaching et développement des collaborateurs (actuellement 2 personnes)

  • Participation aux entretiens de sélection

Gestion opérationnelle des logiciels d’équipement de laboratoire :

  • Planification et suivi des activités d’installation de mise à jour et de validation des logiciels

  • Rédaction du cahier des charges et évaluation des logiciels candidat (URS, DQ, RA)

  • Installation et vérification du bon fonctionnement de logiciel et matériel associés en collaboration avec les fournisseurs (IQ-OQ)

  • Gestion de la documentation liée à la qualification des logiciels et des équipements

  • Prise en main et rédaction des procédures d’utilisation en collaboration avec les utilisateurs du laboratoire

  • Documentation, rédaction et réalisation des tests fonctionnels

  • Support aux utilisateurs pour des problématiques nécessitant des investigations et contacts fournisseurs en cas de dysfonctionnement

  • Mise à jour et évaluation d’impact

  • Phase de fin d’utilisation et archivage des données électroniques

  • Participation aux audits clients

Votre profil

De niveau Master, vous alliez compétences scientifiques et informatiques.

Les requis de la fonction sont :

  • Une maitrise des exigences réglementaires liées au CSV et une expérience confirmée en mise en place (validation) de systèmes informatisés dans un cadre GxP

  • Un réel attrait pour l’informatique appliquée aux équipements de laboratoire

  • Un sens de la communication orientée clients internes et externes

  • Vous êtes organisé et aimez le travail soigné

  • Enthousiaste et positif, vous appréciez le travail en équipe

  • Autonome et rigoureux : capable de réaliser des tâches en respectant les procédures et assurer la documentation.

  • Connaissance de l’anglais écrit et parlé pour échanges avec les fournisseurs et clients

Constituent un plus :

  • Une première expérience en management d’équipe

  • Expérience en gestion de projet

Pourquoi rejoindre Quality Assistance ?

Nous sommes un vrai partenaire de carrière

  • Nous accélérons l’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.

  • Nous offrons un cadre de travail et de vie stimulant dans une entreprise à taille humaine.

  • Nous offrons une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide.

  • Nous sommes à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions.

  • Nous proposons un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux

A propos de Quality Assistance

Quality Assistance est une société de recherche sous contrat de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain. 

Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées : nous définissons les protocoles analytiques, développons des méthodes d’analyse spécifiques et/ou réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots permettant d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés.

Quality Assistance détient une position unique sur ce marché grâce à la centralisation de tous ses laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique), plus de 220 professionnels hautement qualifiés et plus de 35 années d'expertise en sciences analytiques.

Son environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.

Visitez https://www.quality-assistance.com/quality-assistance/leading-analytical-cro pour en savoir plus. 

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