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Contexte

Nous assistons nos clients dans les études non cliniques et cliniques jusqu'à l'autorisation de commercialisation grâce à notre savoir-faire dans le domaine des sciences analytiques.

Pour chaque client et chaque projet, nous proposons des solutions personnalisées, nous rédigeons des protocoles analytiques, nous développons et validons des méthodes analytiques spécifiques, et nous réalisons des études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, de biomarqueur et d'immunogénicité, ainsi que des tests de libération de lot, afin d'évaluer la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments.

Votre mission

En tant que Project Leader, vous serez le point de contact principal pour nos clients et vous coordonnerez la gestion de projets analytiques au sein du laboratoire.

Vous travaillerez sous la supervision du Project Team Manager et en collaboration avec les équipes internes pour garantir la réussite des projets dans un environnement réglementé.

Vos responsabilités :

  • rédiger les « technical agreements » ;
  • piloter l’exécution des projets afin de garantir
    • le respect des plannings en collaboration avec les équipes de laboratoire ;
    • la conformité aux protocoles et aux contrats ;
    • la disponibilité des échantillons et des standards de référence.
  • assurer une bonne communication sur l’avancement des projets auprès des équipes internes et avec les clients ;
  • vérifier les rapports finaux : analyses de tendance, conclusions, conformité des documents AQ, etc. ;
  • gérer la documentation qualité orientée projets en collaboration avec le laboratoire et le département Compliance ;
  • assurer le suivi documentaire des dossiers ;
  • participer aux visites clients et aux audits.
     

Votre profil

Formation scientifique : PhD, BAC+5 ou diplôme d’ingénieur)

Les requis :

  • Minimum 2 ans d’expérience en gestion de projets analytiques dans un environnement réglementé (GMP, GLP, GcLP), idéalement dans l’industrie pharmaceutique ;
  • Communication claire et efficace en français et en anglais (niveau B2 minimum) avec des interlocuteurs variés (clients, équipes internes) ;
  • Orientation client et sens du service ;
  • Adaptabilité dans un contexte où les priorités évoluent rapidement ;
  • Capacité à anticiper les risques et à résoudre les problèmes de manière proactive ;
  • Rigueur et sens du détail.

Pourquoi rejoindre Quality Assistance ?

Au sein de Quality Assistance, nous croyons que l’épanouissement professionnel passe avant tout par la qualité des relations humaines. Ici, chacun évolue dans un climat de respect mutuel, de bienveillance et de collaboration. 

Rejoignez notre CRO analytique et contribuez à accélérer l’accès aux médicaments innovants. Notre ambition est claire : mettre la science au service de la santé, pour répondre aux besoins des patients plus rapidement et plus efficacement. 

En nous rejoignant, vous bénéficierez d’un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux (chèques repas, assurance hospitalisation et soins ambulatoires, assurance groupe, bonus). 

Dès votre arrivée, vous intégrez un parcours de formation complet, pensé pour développer vos compétences et accompagner votre progression. Parce que faire grandir nos collaborateurs c’est aussi contribuer à la recherche.

Saviez-vous qu’en 2024 nous avons accueilli, intégré et formé 27 nouveaux collègues ? Nous avons également promu 30 collaborateurs (mobilité verticale). 5 postes ont été pourvus par des candidats internes.

Chez nous, le bien-être de nos collaborateurs est une priorité. Nous créons de multiples opportunités afin que vous puissiez vous intégrer à votre nouvel environnement de travail et apprendre à connaître vos nouveaux collègues (afterworks, activités sportives et récréatives, team buildings, soupers de département, soirées de fin d’année, BBQ, évènements pour les familles, etc.). 

Vous profitez gratuitement de nombreux petits plus qui font la différence au quotidien : cours de sport, fruits frais à disposition et jusqu’à 4 car-wash offerts par an. Envie de vous simplifier la vie ? Des services pratiques comme la livraison de lunchs et de pains ou le repassage via titres-services sont également proposés. 

Vous rejoindrez une entreprise à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions !

10 reasons to join

A propos de Quality Assistance

Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :

  • Nous définissons les protocoles analytiques ;
  • Nous développons des méthodes d’analyse spécifiques ; 
  • Nous réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots.

Ces analyses permettent d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés par nos clients.

Avec plus de 40 ans d’expertise en sciences analytiques, Quality Assistance détient une position unique sur ce marché mondial grâce :

  • à la centralisation de tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique) ;
  • 270 professionnels hautement qualifiés ;
  • à un large panel de techniques analytiques et d’équipements de pointe.

Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.

Visitez https://www.quality-assistance.com/quality-assistance/leading-analytical-cro pour en savoir plus